CAS Number: 606143-89-9
Molecular Weight: 441.2
Chemical Formula: C₁₇H₁₅BrF₂N₄O₃
제형: 15mg 및 45mg 함량으로 제공되는 필름코팅정
IUPAC Name: 6-(4-bromo-2-fluoroanilino)-7-fluoro-N-(2-hydroxyethoxy)-3-methylbenzimidazole-5-carboxamide
EC Number: 639-995-7
적응증: BRAF 변이 흑색종 치료를 위해 엔코라페닙과 병용되는 MEK 억제제
보관 조건: 15-30°C에서 밀폐 용기에 차광, 방습 보관
Content Uniformity: 예정된 생물학적동등성 시험에 앞서 15mg 및 45mg 정제 함량의 균일성이 약전 요건에 따라 검증됨

기타 정보

추가 설명:

Binimetinib film-coated tablets are supplied in 15 mg and 45 mg strengths for use with encorafenib in treating melanoma. Coripharma is developing a generic version at its Iceland R&D facility, which runs entirely on sustainable energy, with pivotal bioequivalence studies planned for Q4 2025, dossier availability targeted for Q2 2026, and a DCP slot requested for September 2026.