PolyCine GmbH sell "Clean Room Extrusion"
사양
- Sterility: 무균 상태로 제조 및 공급되어 비경구 수액백으로 바로 사용 가능
- Particulate Matter: 비경구용 제품에 대한 약전 미립자 한도(예: USP <788>)를 충족
- Container Closure Integrity: 유효기간 동안 용기 밀폐 무결성과 무균 장벽을 유지하도록 검증됨(USP <1207> 기준)
- Bacterial Endotoxins: 비경구 접촉 포장재에 대한 약전 엔도톡신 한도 충족(USP <85> LAL 시험)
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