Sterility: 주사제에 대한 USP <71>/유럽약전 2.6.1 무균 요건에 적합하도록 제조 및 시험됨.
Bacterial Endotoxins: 투여 경로에 적합한 USP <85>/유럽약전 2.6.14 한도 이하로 세균 내독소 수준을 관리함.
Particulate Matter: 주사제 및 수액에 대한 USP <788>/유럽약전 2.9.19 한도에 따라 불용성 미립자를 관리함.
Container Closure Integrity: 유효기간 동안 미생물/오염물질 유입을 방지하고 밀폐성을 유지하도록 용기 마개 시스템이 검증됨.
기타 정보
추가 설명:
A broad portfolio of high-quality sealing solutions for syringe systems, including elastomeric plunger stoppers, needle shields and tip caps to seal prefilled syringes, along with plungers and rubber-lined aluminum seals that maintain system integrity.
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