Sanner Group sell "Device Design Development & Human Factors"
기본 정보
237
9
4
3.8(24)
카테고리
하위 카테고리
거래 유형
판매
제품명
Device Design Development & Human Factors
제조업체
사양
- 투여 경로: 연결형/스마트 기기를 통한 비경구(주사) 투여
- 장치 유형: 디지털 용량 추적 기능을 갖춘 연결형 자동주사기/펜형 주사기
- 소재: 피부/점막 접촉에 적합한 의료용 등급 폴리머/엘라스토머(실리콘, TPE 또는 의료용 PE 등)
- 규제 인증: ISO 13485 의료기기 품질경영시스템 하에 제조되며, 해당 시 CE 마크 부착
- 재사용 가능 여부: 재사용 가능한 기기 본체와 일회용 카트리지/소모품 구성
서류
FDA
GMP
ISO
평점
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