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ANFARM HELLAS S.A. sell "Digoxin Inj.Sol. 0.25mg/ml (2ml Amp) (EU CTD Available)"

Rx

기본 정보

703
22
15
4.4(76)

카테고리

거래 유형

판매

제품명

Digoxin Inj.Sol. 0.25mg/ml (2ml Amp) (EU CTD Available)

사양

  • Sterility: 무균 제품, USP <71>/Ph.Eur. 2.6.1 무균시험 적합
  • Bacterial Endotoxins: 약전 세균 엔도톡신 한도 USP <85>/Ph.Eur. 2.6.14(용량 기준) 적합
  • Particulate Matter: 주사/안과용 제품에 대한 USP <788>/Ph.Eur. 2.9.19 미립자 한도 적합
  • Container Closure Integrity: USP <1207>에 따른 밸리데이션된 용기-마개 밀봉성 시험(예: 색소 침투 또는 진공감쇠법)으로 검증됨

기타 정보

추가 설명:

Digoxin 0.25 mg/ml solution for injection (2 ml ampoule), referencing Lanoxin (GSK). Digoxin is indicated for managing chronic cardiac failure, particularly when accompanied by atrial fibrillation, and for supraventricular arrhythmias, especially chronic atrial fibrillation and flutter, where its main benefit is reducing ventricular rate; it is also used for emergency parenteral digitalization in patients who have not received cardiac glycosides in the preceding two weeks. The EU CTD dossier is available, stability studies cover Zone II and Zone IVb, shelf life is three years, batch size is 40,000 ampoules, and it is packed in cartons of 6 ampoules.
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