IDT Biologika GmbH sell "Drug Substance Manufacturing"
기본 정보
1.3K
51
16
4.5(67)
카테고리
하위 카테고리
거래 유형
판매
제품명
Drug Substance Manufacturing
제조업체
사양
- Purity: 원료의약품은 BSL 1/2 바이러스 및 포유류 세포 생산 플랫폼에서의 분석시험으로 확인된 검증된 순도 규격에 따라 출하된다
- 함량(Assay): 역가/함량 분석을 통해 임상(1-3상) 및 상업용 원료의약품 배치의 역가 일관성을 확인한다
- 불순물 프로파일: 공정 및 제품 관련 불순물(숙주세포단백질, 잔류 DNA 등)은 MCB/WCB 및 MVB/WVB 제조 전 과정에서 모니터링된다
서류
기타
FDA
GMP
평점
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