Bioworkshops sell "Eculizumab"
사양
- 발현 시스템: 독점 포유류 세포주로부터 개발되었으며 원료의약품등록파일(DMF) 신고를 통해 글로벌 규제 제출을 지원함
- Purity: 참조 제품(에쿨리주맙, 항C5 단클론항체, CAS 219685-50-4)과의 높은 분석적 유사성이 입증되어 규제 및 임상적 수용을 뒷받침함
- 용도: 보체 C5 억제 단클론항체(바이오시밀러)로, 대표 적응증은 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)이며 오리지널 제품은 2007년 미국에서 승인됨
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