Bioworkshops sell "Emicizumab"
기본 정보
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카테고리
하위 카테고리
거래 유형
판매
제품명
Emicizumab
제조업체
사양
- 발현 시스템: 독점 포유류 세포주로부터 개발되었으며 원료의약품등록파일(DMF) 신고를 통해 글로벌 규제 제출을 지원함
- Purity: 참조 제품(에미시주맙, FIXa/FX 모방 이중특이성 항체, CAS 1610943-06-0)과의 높은 분석적 유사성이 입증되어 규제 및 임상적 수용을 뒷받침함
- 용도: 활성화 제IX인자 및 제X인자를 모방하는 이중특이성 항체(바이오시밀러)로, 대표 적응증은 혈우병 A이며 오리지널 제품은 2017년 미국에서 승인됨
서류
GMP
평점
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