EuTech Scientific Services, Inc. sell "Extractables and Leachables studies"

Name: EuTech Scientific Services, Inc. sell "Extractables and Leachables studies"
Brand: EuTech Scientific Services, Inc.
Availability: InStock

EuTech Scientific Services, Inc.

시험연구소 · 시험분석 서비스United States

기본 정보

277

4.0(68)

카테고리

바이오의약품

하위 카테고리

바이오의약품(일반) / 기타 바이오의약품

거래 유형

판매

제품명

Extractables and Leachables studies

제조업체

EuTech Scientific Services, Inc. - United States

사양

용도: 포장재, 용기-마개 시스템 또는 공정 장비로부터 의약품으로 이행될 수 있는 화학물질을 규명하는 추출물/침출물(E&L) 시험 서비스.
규제 승인 상태: 미국 FDA(USP <1663>/<1664>), EMA, ICH 및 PQRI의 추출물/침출물 연구 가이드라인에 따라 설계 및 수행되는 시험.
인증 기준: ISO/IEC 17025 인증 분석시험기관에서 시험을 수행함.
원산지: 미국

기타 정보

추가 설명:

Extractables/leachables (E&L) profiling aims to identify chemicals that could arise from interactions between a drug and its packaging components, or within the drug formulation itself. FDA, ICH, and USP-aligned E&L studies help determine how such interactions affect human health and drug quality.