Bioworkshops sell "Fremanezumab"
사양
- 발현 시스템: 고역가 생산성을 위해 최적화된 재조합 포유동물(CHO) 세포주 발현
- 순도: 표준제제와 높은 분석적 유사성, 단클론항체 순도 기준에 부합(SEC-HPLC 기준 단량체 일반적으로 95% 이상)
- 제형 유형: 피하주사용 액상 제형, 인간화 IgG2 단클론항체
- 보관 조건: 2-8°C에서 차광 냉장 보관; 냉동하지 말 것
- 규제 승인 상태: DMF 등록이 완료된 세포주 기반으로 개발되어 글로벌 규제 제출 지원; 표준제제(Ajovy)는 2018년 9월 14일 미국 FDA 승인
- 용도: 성인 편두통 예방 치료를 위한 CGRP 길항 단클론항체
평가 & 댓글 남기기