Bioworkshops sell "Guselkumab"
기본 정보
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카테고리
하위 카테고리
거래 유형
판매
제품명
Guselkumab
제조업체
사양
- 용도: 2017년 미국에서 승인된 판상건선 및 기타 면역, 소화기, 피부, 근골격계 질환 치료용 오리지널 단일클론항체의 작용기전인 IL-23p19를 표적으로 하는 바이오시밀러 세포주
- 인증 기준: DMF 등록이 이루어진 세포주로부터 개발되어 글로벌 규제 대응력을 확보하고 제출 절차를 간소화
- 규제 승인 상태: 오리지널 제품과의 분석적 동등성이 입증되어 규제 및 임상 수용을 뒷받침
서류
GMP
평점
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