Unique Biotech Limited sell "Lactase" | PharmacountryUnique Biotech Limited sell "Lactase"
사양
- 함량(Assay): 효소 활성은 제조사가 명시한 역가 규격(일반적으로 ALU/g 단위)을 충족하며, 검증된 활성 측정법으로 확인됨.
- Purity: 순도 98.0% 이상 인증(일반적인 약전/공업용 등급), 각 생산 배치마다 품질분석서(CoA) 제공.
- 불순물 프로파일: 관련 물질 및 공정 불순물은 ICH Q3A/Q3B 기준 이내로 관리되며(개별 미지 불순물 ≤0.10%, 총 불순물 ≤0.5%), 밸리데이션된 안정성 지시 HPLC법으로 확인됨.
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