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Daewoong Pharmaceutical Co.,Ltd sell "Luphere Depot"

기본 정보

927
62
7
4.4(36)

카테고리

거래 유형

판매

제품명

Luphere Depot

세부 사항

사양

  • 제형: GnRH 작용제 데포 주사 현탁액으로, 미국용 1, 3, 4개월 제형과 일본용 1, 3개월 제형으로 제공됨.
  • 적응증: 전립선암, 자궁내막증, 자궁근종, 폐경 후 유방암 및 중추성 성조숙증에 적응증이 있음.
  • 보관 조건: 류프로렐린 데포 제제의 일반적인 취급 요건에 따라 2-8°C 냉장, 차광 보관.

기타 정보

추가 설명:

Luphere Depot, a leuprorelin-based generic equivalent to Lupron/Leuplin, has been sold in Korea since January 2005 and is being developed for the US and Japanese markets. Acting as a GnRH agonist, it is indicated for prostate cancer, endometriosis, uterine fibroids, postmenopausal breast cancer, and central precocious puberty, with 1-, 3-, and 4-month US formulations and 1- and 3-month Japan formulations already researched. The sustained-release depot uses PLGA polymer encapsulation, matches the reference product's pharmacodynamic profile, and is produced in a cGMP facility; the company is seeking an overseas partner to handle bioequivalence studies, registration, and commercialization outside Korea.
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