Indisuan Pharmaceuticals Pvt Ltd sell "Lymecycline Hcl"
사양
- 함량(Assay): 약전 함량 기준을 충족하며, 건조/무수 기준으로 일반적으로 98.0%-102.0% 범위이며 HPLC 또는 적정법으로 측정.
- 불순물 프로파일: 유연물질 총량 0.5% 이하, 개별 미지 불순물 각 0.10% 이하로 ICH Q3A/Q3B 가이드라인에 따라 관리.
- Residual Solvents: ICH Q3C 2/3급 잔류용매 기준을 충족하며, 공정 잔류용매는 허용 일일노출량보다 훨씬 낮은 수준으로 관리됨.
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