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VTU Engineering GmbH sell "Manufacturing Science & Technology"

기본 정보

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90
27
3.4(44)

카테고리

거래 유형

판매

제품명

Manufacturing Science & Technology

사양

  • 용도: 후기 공정개발에서 상업적 바이오테크 제조로의 전환을 지원하여 제품이 규제 승인을 받도록 도움.
  • 원산지: 오스트리아, 독일, 스위스
  • 인증 기준: 생물학적 제제의 화학, 제조 및 관리(CMC) 문서화 및 규제 제출 활동을 지원하는 데 사용됨.

기타 정보

추가 설명:

VTU Engineering's Manufacturing Science & Technology group supports development and production teams through the later stages of biotech product development and commercialization, serving as an experienced partner to help products reach approval. The transition from late-phase process development to commercial manufacturing is a pivotal and often complex step toward a successful launch, and the group brings deep experience in process characterization, including risk assessment, study design, design of experiments, and Monte Carlo simulation, alongside technology transfer between labs, sites, or CMOs, and process validation, applying ICH Q8 and Q11 guidelines, Quality by Design principles, and effective risk management and control strategies to bring pipeline products to market promptly.
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