Bushu Pharmaceuticals Ltd. sell "Medical Device / Drug and Device Combination"

Name: Bushu Pharmaceuticals Ltd. sell "Medical Device / Drug and Device Combination"
Brand: Bushu Pharmaceuticals Ltd.
Availability: InStock

Bushu Pharmaceuticals Ltd.

제조업체 · 완제 의약품Japan

기본 정보

603

4.5(27)

카테고리

포장재

하위 카테고리

기타포장재 / 기타포장재

거래 유형

판매

제품명

Medical Device / Drug and Device Combination

세부 사항

Medical Device / Drug and Device Combination

제조업체

Bushu Pharmaceuticals Ltd. - Japan

사양

Dimensional Accuracy: 주사기용 의료기기 조립 및 신설 전용 건물에서의 약물-기기 복합제품 포장을 포함함.
Extractables: 용기-마개 시스템의 안전성 평가를 뒷받침하기 위해 USP <661>/<1663>에 따라 추출물 프로파일을 특성화하고 관리함.
Leachables: 용출물(리처블)은 관리되며, 해당하는 경우 USP <1664> 및 ICH Q3E 부합 관행에 따라 안전 역치 대비 평가됨.

기타 정보

추가 설명:

This Medical Device Center handles inspection and packaging for combination products, drug delivery devices, and medical-grade materials and devices. Bushu Pharma runs the operations, covering medical device assembly for syringes, packaging for medical devices, packaging for drug-device combination products in a newly dedicated building, and product inspection.