Intertek Pharmaceutical Services sell "mRNA Characterisation and Analysis"
기본 정보
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카테고리
거래 유형
판매
제품명
mRNA Characterisation and Analysis
사양
- 인증 기준: GLP/GCP/GMP 실험실에서 GMP 밸리데이션된 분석법을 사용하여 배치 간·공정 간 재현성과 mRNA 품질을 확인한다.
- 용도: 백신 및 치료제 개발을 위한 mRNA 특성분석으로, 일반 방법(동정, 함량, 함량균일성, 잔류용매, 원소불순물), 약전 수재 방법(외관, pH, 삼투압, 미립자, 용기밀폐계 완전성, 무균성, 세균 엔도톡신), mRNA 특이적 방법(완전성, 역가, 캡핑 효율, 잔류 DNA 주형, 잔류 이중가닥 RNA, 전달체 시스템 시험)을 포괄한다.
- 원산지: 영국.
- 규제 승인 상태: 규제 제출을 지원하고 mRNA 원료의약품 및 제품의 공정 재현성을 확인하기 위해 GMP 밸리데이션된 분석법이 확립되어 있다.
서류
기타
FDA
GMP
ISO
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