Montage Laboratories Private Limited sell "Norethisterone Enanthate + Estradiol Valerate Injection"
기본 정보
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3
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4.9(70)
카테고리
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거래 유형
판매
제품명
Norethisterone Enanthate + Estradiol Valerate Injection
사양
- 함량(Assay): 함량 시험(HPLC): 무수물 기준 norethisterone enanthate (50 mg/mL) and estradiol valerate (5 mg/mL) combined 90.0–110.0% of the labeled strength for each component 함유하며, 해당 약전 개별 규격 한도에 적합하다.
- Clarity of Solution: 용액은 맑고 육안 검사 시 약전 정도(맑음) 기준에 따라 미립자가 실질적으로 없다(oily injectable solution, free from visible particulate matter).
- Color of Solution: 용액의 색은 표준색보다 진하지 않으며 (pale yellow oily solution typical of the castor-oil vehicle), 약전 표준 비교액과 대조하여 확인한다.
- 불순물 프로파일: 개별 미지 불순물 0.10% 이하, 총 불순물 0.5% 이하, per cGMP/ISO-certified release testing at Montage Laboratories Pvt. Ltd.이며, 밸리데이션이 완료된 HPLC/UPLC법으로 관리한다.
서류
FDA
GMP
ISO
평점
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