LTS Lohmann Therapie Systeme AG sell "OBDS- On Body Delivery System"
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제품명
OBDS- On Body Delivery System
사양
- 용도: 대용량/고점도 약물 투여를 위한 Sorrel™ 웨어러블 온바디 딜리버리 시스템(OBDS)으로, 디지털 통합을 통해 제약 생태계에 더 풍부한 순응도 및 사용 데이터를 제공한다.
- 전원 요구사항: 구동 메커니즘 및 디지털 연결 모듈은 배터리로 구동되는 웨어러블 전자장치이다.
- 인증 기준: 연결형 약물전달 의료기기에 대한 규제 기대치(IEC 62304, ISO 13485 등)에 부합하는 설계 관리 및 품질 시스템 하에 개발된다.
- 제작 소재: 다양한 구성 및 다양한 분자와의 호환성을 위해 설계된 의료용 등급 폴리머 본체를 갖춘 피부 접촉형 접착 패치 하우징이다.
서류
CE
ISO
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