Name: Bioworkshops sell "Ocrelizumab"
Brand: Bioworkshops
Availability: InStock

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거래 유형

판매

제품명

Ocrelizumab

제조업체

사양

발현 시스템: DMF(원료의약품등록자료) 제출이 뒷받침된 최적화된 포유류(CHO) 세포주로, 비용 효율적인 대규모 생산을 위해 지속적으로 높은 역가를 제공한다.
규제 승인 상태: 전 세계적 규제 대응 준비(DMF 제출)를 염두에 두고 개발된 세포주로, CD20 표적 단클론항체 바이오시밀러(오리지널 제품은 2017년 3월 28일 미국에서 최초 승인)의 제출 절차를 간소화한다.
용도: 면역 매개 질환 및 신경계 질환, 특히 재발형 및 1차 진행형 다발성경화증을 대상으로 하는 CD20 표적 단클론항체 바이오시밀러이다.
순도: 오리지널 제품과의 높은 분석적 유사성이 입증되어 바이오시밀러로서의 규제 및 임상적 수용을 뒷받침한다.

Bioworkshops sell "Ocrelizumab"

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