Swasthya Healthcare Private Limited sell "Octreotide Injectable Solution 100 mcg/ml"
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판매
제품명
Octreotide Injectable Solution 100 mcg/ml
사양
- 함량(Assay): 함량 시험(HPLC): 무수물 기준 octreotide (100 mcg/mL sterile injectable solution) 90.0–110.0% of the labeled strength 함유하며, 해당 약전 개별 규격 한도에 적합하다.
- Clarity of Solution: 용액은 맑고 육안 검사 시 약전 정도(맑음) 기준에 따라 미립자가 실질적으로 없다(clear, particulate-free solution suitable for subcutaneous or intravenous administration).
- Color of Solution: 용액의 색은 표준색보다 진하지 않으며 (colorless to faintly yellow solution typical of the somatostatin-analogue formulation), 약전 표준 비교액과 대조하여 확인한다.
- 불순물 프로파일: 개별 미지 불순물 0.10% 이하, 총 불순물 0.5% 이하, per release testing for hormone-related indications이며, 밸리데이션이 완료된 HPLC/UPLC법으로 관리한다.
서류
기타
GMP
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