Sichuan Elixir Pharmaceutical Co., Ltd. sell "Osimertinib"
기본 정보
813
46
9
4.3(14)
카테고리
하위 카테고리
거래 유형
판매
제품명
Osimertinib
세부 사항
사양
- CAS Number: 1421373-66-1
- Molecular Weight: 595.7
- Chemical Formula: C29H37N7O5S
- 함량(Assay): 오시머티닙 원료의약품 함량은 무수물 기준으로 검증된 HPLC법을 통해 98.0~102.0%로 관리되며, EGFR 변이 비소세포폐암 치료용 원료의약품 요건에 부합합니다.
- IUPAC Name: N-[2-[2-(dimethylamino)ethyl-methylamino]-4-methoxy-5-[[4-(1-methylindol-3-yl)pyrimidin-2-yl]amino]phenyl]prop-2-enamide;methanesulfonic acid
- EC Number: 806-779-0
- Purity: HPLC 기준 크로마토그래피 순도 99.5% 이상이며, 개별 미지 불순물 및 총 유연물질은 항암제 원료의약품에 대한 ICH Q3A 기준 내로 관리됩니다.
- Particle Size: 미분화된 입도 분포(D90 일반적으로 30µm 이하)가 관리되어, 후속 정제 제형에서 용출 및 함량 균일성의 일관성을 보장합니다.
- Residual Solvents: 합성 및 결정화 공정에서 발생하는 잔류용매는 GC법을 통해 ICH Q3C 클래스 2/3 기준 내로 관리되며, 배치별 품질분석서(CoA)에서 확인됩니다.
서류
기타
FDA
GMP
ISO
평점
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