Bioworkshops sell "Palivizumab"
사양
- 규제 승인 상태: DMF 신청이 완료된 세포주로부터 개발되어, 이 RSV F 단백질 억제 단클론항체(오리지네이터: AbbVie, 1998년 6월 19일 미국 최초 승인)의 글로벌 규제 대응력과 간소화된 신청을 보장합니다.
- 순도: 대조 제품과의 높은 분석적 유사성을 입증하여, 바이오시밀러로서의 규제 및 임상 승인을 뒷받침합니다.
- 발현 시스템: 최적화된 고역가 포유류 세포주 및 공정으로 생산되어, 비용 효율적인 대규모 제조를 위해 지속적으로 강력한 생산성을 제공하며, 여러 플랫폼에 걸쳐 폭넓은 배지 적응성을 갖추고 있습니다.
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