WuXi STA sell "Peptide CRDMO Platform"
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카테고리
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거래 유형
판매
제품명
Peptide CRDMO Platform
제조업체
사양
- 함량(Assay): 펩타이드 접합체(PPMO, 펩타이드-항체, 펩타이드-링커 구조체)의 함량은 다중 규모 cGMP 제조 전반에서 검증된 분석법으로 측정됨
- 불순물 프로파일: 그램 규모의 탐색 단계부터 킬로그램 규모의 cGMP 제조에 이르는 각 규모에서 공정 관련 및 제품 관련 불순물 프로파일링을 수행함
- Elemental Impurities: 다중 규모 펩타이드 제조 플랫폼 전반에서 ICH Q3D에 따라 원소불순물을 관리함
서류
FDA
GMP
ISO
평점
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