발현 시스템: 고역가로 최적화된 포유류세포주에서 생산되며 유효한 DMF 신고로 글로벌 규제 대응력을 지원함
순도: 대조약과 높은 수준의 분석적 유사성을 가지며 규제 및 임상 승인을 뒷받침하는 입증된 비교동등성을 보유함
규제 승인 상태: 대조약은 2012년 6월 8일 미국에서 승인됨(CAS 번호 380610-27-5); HER2 양성 유방암 적응증을 위해 개발된 바이오시밀러

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