ProductLife Group sell "Pillar 1: Product Development"
기본 정보
961
61
17
4.8(67)
카테고리
하위 카테고리
거래 유형
판매
제품명
Pillar 1: Product Development
사양
- 규제 승인 상태: MDR/IVDR 전환 준비 및 시판 후 준수 사항을 포함한 CMC 승인 전/후 규제 대응 지원 제공
- 용도: 생물제약 의약품 개발, 비임상/독성학 및 임상 개발 서비스, 의료기기/메드테크 설계 및 개발 지원을 포괄
- 인증 기준: 품질시스템 컨설팅, 품질경영시스템(QMS) 지원 및 감사/실사 대비 서비스
기타 정보
추가 설명:
Quality and compliance services span CMC support before and after approval, quality systems consulting and operational quality assurance, audits and inspection readiness, and compliance management.
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