Symbiosis Pharmaceutical Services LTD sell "Qualified Person Release"
기본 정보
566
18
11
4.1(30)
카테고리
하위 카테고리
/
거래 유형
판매
제품명
Qualified Person Release
세부 사항
제조업체
- -
사양
- 원산지: 영국
- 인증 기준: MHRA 임상시험용의약품(IMP) 제조 라이선스에 따른 적격인(QP) 출하 승인, 허가된 상업용 제품의 경우 영국 GMP에 따른 출하 승인
- 용도: 임상시험용 및 상업용 의약품에 대해 임상 현장 또는 시장 진입을 위한 QP 배치 출하 승인을 수행하며 IMPD 작성 관련 규제 지원도 포함, 일반적으로 제조 후 6주 이내 완료
서류
FDAGMP
평점
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