Divis Laboratories Limited sell "Quetiapine Fumarate"
사양
- CAS Number: 111974-72-2
- IUPAC Name: bis(2-[2-(4-benzo[b][1,4]benzothiazepin-6-ylpiperazin-1-yl)ethoxy]ethanol);(E)-but-2-enedioic acid
- EC Number: 601-144-2
- Molecular Weight: 883.1
- Chemical Formula: C46H54N6O8S2
- 함량(Assay): 일반적으로 무수물 기준 HPLC 정량으로 98.0-102.0%로 규정되며 제네릭 원료의약품 모노그래프 요건에 부합
- 불순물 프로파일: 지정 및 비지정 유연물질과 총 유연물질에 대해 약전/ICH Q3A 한도에 따라 관리
- Residual Solvents: 합성 및 염 형성 공정에 사용되는 용매에 대해 ICH Q3C 등급 2/3 한도 내에서 관리
- Melting Point: 푸마르산염 형태의 경우 약전 융점 측정법에 따라 일반적으로 약 210-220°C 범위로 보고됨
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