Bioworkshops sell "Theralizumab"
기본 정보
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27
10
4.7(69)
카테고리
하위 카테고리
거래 유형
판매
제품명
Theralizumab
제조업체
사양
- 발현 시스템: 바이오시밀러 제조를 위해 지속적으로 높은 역가 생산성을 제공하는 DMF 제출된 최적화 포유동물 세포주에서 개발
- 용도: 면역조절 연구개발 프로그램을 위한 항CD28 단클론항체 바이오시밀러 후보(T림프구 자극제)
- 규제 승인 상태: 기준제품과의 분석적 동등성이 입증되어 규제 및 임상적 수용을 지원
- 인증 기준: 생산 세포주에 대한 DMF 제출이 완료되어 글로벌 규제 대비 및 간소화된 제출을 지원
서류
GMP
평점
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