CHIROGATE INTERNATIONAL INC sell "Treprostinil Sodium"
기본 정보
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3.8(6)
카테고리
거래 유형
판매
제품명
Treprostinil Sodium
세부 사항
사양
- 함량(Assay): 무수물/건조물 기준 98.0–102.0%(적정법 또는 HPLC, 약전 개별 기준에 따름)
- Purity: 약전(USP/EP/BP) 기준 충족; HPLC 기준 무수·무용매 환산 98.0% 이상
- 불순물 프로파일: 개별 및 총 불순물의 확인·정성·보고에 관한 ICH Q3A(R2)/Q3B(R2) 기준 충족
- Residual Solvents: ICH Q3C(R8) 2/3등급 잔류용매 기준 충족; 잔류용매를 허용 1일 노출량 이하로 관리
서류
FDA
GMP
평점
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