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Mefar Ilac Sanayii A.S. offer service "Ampoules Filling"

기본 정보

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109
34
4.7(73)

거래 유형

서비스 제공

서비스명

Ampoules Filling

세부 사항

사양

  • 서비스 분류: 주사제 및 바이오 제품에 대한 위탁 동결건조(냉동건조) 서비스이며, 등재된 품목 "Ampoules Filling"을(를) 포함한다.
  • 규제 인증: 공급업체인 Mefar는 모든 앰플 충전 서비스(1ml~30ml, 무균 또는 최종 멸균)가 EMA 인증 운영 하에 수행된다고 명시한다.
  • 생산 규모: 동결건조 역량은 게시글에 상세히 명시되어 있지 않으며, 이 유형의 공급업체는 일반적으로 소규모 임상 배치부터 완전한 상업 규모 동결건조 사이클까지 다양하다.
  • 지리적 범위: 게시글에 따르면 판매/수출 범위는 중동, 동아시아, 유럽(EU), 유럽(비EU), 남아시아, 동남아시아에 걸쳐 있으며, 원산지 국가는 명시되어 있지 않다.
  • 리드타임: 리드타임은 게시글에 명시되어 있지 않으며, 이 유형의 동결건조 프로젝트는 사이클 개발, 처리 및 품질 출하를 포함해 일반적으로 10~14주가 소요된다.

기타 정보

추가 설명:

Mefar, a leading CDMO, fills ampoules from 1 mL to 30 mL either aseptically or via terminal sterilization under EMA certification (with additional GMP certifications available on request). Its Birgi Mefar Group arm also manufactures empty clear and amber glass ampoules from 1 mL to 30 mL to ISO, DIN, or other specified standards, exporting more than half its output to the EU, with FDA and Canadian DMF numbers available for its primary packaging.
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