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Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc. offer service "Analytical Services: Stability Testing"

기본 정보

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4.5(4)

거래 유형

서비스 제공

서비스명

Analytical Services: Stability Testing

사양

  • 연구 유형: 정밀한 온습도 제어 기능을 갖추고 지속적으로 모니터링되는 적격성 평가된 환경 챔버에서 ICH를 준수하는 안정성 연구를 현장에서 수행한다.
  • 규제 준수: 연구 설계 및 챔버 적격성 평가는 규제 제출 지원을 위한 ICH Q1A(R2) 안정성 시험 가이드라인을 충족하도록 구성된다.
  • 처리 소요 시간: 지속적으로 모니터링되는 챔버는 장기, 중간, 가속 안정성 프로토콜 전반에 걸쳐 예정된 채취 시점 시험을 지원한다.

기타 정보

추가 설명:

This onsite stability study service offers ICH-compliant storage in qualified, continuously monitored environmental chambers with precise temperature and humidity control, backed by emergency power, real-time out-of-specification alerts, and validated monitoring infrastructure. Supporting long-term, accelerated, and intermediate stability programs for R&D, clinical, and commercial products, it integrates seamlessly with analytical testing and regulatory documentation, and also offers ICP-MS testing, microbiological services, and X-ray particle diffraction testing.
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