Metina PharmConsulting Private Limited offer service "ANDA Submissions and Approvals"
기본 정보
429
23
4
3.7(31)
카테고리
하위 카테고리
거래 유형
서비스 제공
서비스명
ANDA Submissions and Approvals
서비스 제공자
사양
- 서비스 분류: 규제 자문, FDA 서신 교환, CTD 문서 작성 및 eCTD 변환, 신청 지원, 승인에 이르기까지의 질의 응답을 포함한 ANDA 제출을 위한 규제 컨설팅.
- 규제 인증: FDA와의 통제된 서신 처리 및 CTD/eCTD 준수 문서 작성에 대한 직접적인 경험을 보유하고 있습니다.
- 지리적 범위: 미국 FDA 규제 시장에 중점을 둡니다.
- 리드타임: 게시물에 명시되어 있지 않음. 제출부터 승인까지 전 과정을 관리합니다.
기타 정보
추가 설명:
Metina has managed numerous ANDA submissions and approvals, offering regulatory advice during product development, controlled FDA correspondence, CTD dossier writing and eCTD conversion, online submission support to the USFDA, and query response through to product approval.
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