Eurofins CDMO Alphora Inc offer service "API Development Services"
기본 정보
354
14
3
4.0(43)
카테고리
거래 유형
서비스 제공
서비스명
API Development Services
서비스 제공자
사양
- 서비스 분류: 고활성 화합물을 포함한 복잡한 저분자 원료의약품을 위한 FDA 승인 위탁 개발·제조로, 공정화학, cGMP 스케일업, 분석법 개발을 아우릅니다.
- 규제 인증: FDA 승인 CDMO로서 규제 제출을 위한 중대성 평가/완화 및 CMC 신청 지원을 제공합니다.
- 생산 규모: 전임상 및 IND 단계부터 후기 단계 및 상업 규모 활동에 이르기까지 고객을 지원합니다.
서류
기타
FDA
GMP
ISO
평점
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댓글
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