Metina PharmConsulting Private Limited offer service "API EU QP Audit"
사양
- 서비스 분류: 각 API당 단일 독립 EU 적격자(QP) 감사를 주선하여 여러 판매허가 보유자별 개별 감사의 필요성을 대체하는 규제 컨설팅.
- 규제 인증: EU 적격자(QP) 체계 하에 감사를 조율하며, 여러 병렬 대응 대신 하나의 종합적인 CAPA 후속 조치로 통합합니다.
- 지리적 범위: QP 감사는 EU GMP 요건이므로 EU 규제 시장에 초점을 둡니다.
- 리드타임: 게시물에 명시되어 있지 않음. API당 1회성 감사 업무로 제공됩니다.
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