HWI pharma services GmbH offer service "Batch release"
기본 정보
58
2
1
4.3(16)
카테고리
하위 카테고리
거래 유형
서비스 제공
서비스명
Batch release
세부 사항
서비스 제공자
사양
- 서비스 범위: EU GMP 지침 및 독일 의약품법(AMG)에 따라 적격 책임자(QP) 인증을 통해 의약품 배치를 출하한다.
- 규제 인증: EU GMP 부속서 16에 따라 인체용, 동물용, 임상시험용 의약품 배치를 인증한다.
- 처리 소요 시간: AMG 제72조에 따른 수입 허가는 시간에 민감한 공급망을 위해 부속서 21에 따른 수입 및 EU 출하를 지원한다.
서류
FDA
GMP
평점
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