Auriga Research Pvt Ltd offer service "Bioequivalence Studies"
기본 정보
208
8
3
4.0(77)
카테고리
하위 카테고리
/
거래 유형
서비스 제공
서비스명
Bioequivalence Studies
세부 사항
서비스 제공자
- - .
사양
- 서비스 범위: 생물학적동등성 연구를 통해 오리지널 NDA 제품의 승인 전 변경, ANDA 제출, 승인 후 변경을 지원한다.
- 배치 규모: 84개의 연구 병상을 운영하며 120개 이상의 검증된 방법을 사용해 200건 이상의 생물학적동등성 연구를 완료했다.
- 규제 인증: 말레이시아 NPRA 및 인도 DCGI(CDSCO 인증)의 승인을 받았으며, ICH-GCP 및 FDA 부합 SOP에 따라 연구를 수행한다.
서류
서류 없음
평점
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