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KBI Biopharma Inc. offer service "cGMP Mammalian Production"

기본 정보

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3.6(51)

거래 유형

서비스 제공

서비스명

cGMP Mammalian Production

서비스 제공자

사양

  • 서비스 분류: 초기 개발부터 상업 공급까지 아우르는 포유류 세포 기반 cGMP 바이오의약품(단클론항체, Fc 융합 단백질, 재조합 바이오의약품) 생산.
  • 규제 인증: 공정 스케일업 전반에 걸쳐 규제 준수를 지원하는 cGMP 준수 제조.
  • 생산 규모: 10대의 2,000L 일회용 생물반응기와 AKTA Ready XL, 2,500L 일회용 믹서, 12m² TFF 시스템 등 고처리량 플랫폼을 갖추고 있습니다.
  • 지리적 범위: 미국에서 공급됩니다.

기타 정보

추가 설명:

KBI Biopharma delivers globally integrated cGMP mammalian production spanning early development through commercial supply, with facilities built around single-use bioprocessing for high-yield output of complex biologics. The company was among the first CDMOs to adopt 2,000L single-use cGMP manufacturing, and its scalable setup includes ten 2,000L single-use bioreactors, high-throughput systems such as AKTA Ready XL, 2500L single-use mixers, and 12m² TFF units, with a track record across mAbs, Fc-fusion proteins, and other recombinant biologics to support robust, compliant scale-up for clinical and commercial demand.
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