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Lyophilization Technology, Inc. offer service "Clinical Supply Manufacturing Services"

기본 정보

1.1K
36
22
4.0(6)

거래 유형

서비스 제공

서비스명

Clinical Supply Manufacturing Services

사양

  • 서비스 분류: 동결건조(리오필리제이션) 및 무균 충전·마감 위탁 제조 서비스.
  • 규제 인증: 게시된 정보에는 구체적인 인증이 명시되어 있지 않으나, 이러한 유형의 무균 충전 및 포장 작업은 일반적으로 GMP를 준수하는 품질 시스템 하에서 운영된다.
  • 생산 규모: 게시된 정보에는 충전/배치 규모가 명시되어 있지 않으나, 이러한 유형의 무균 충전 라인은 일반적으로 소규모 임상 배치(수백~수천 개)에서 완전한 상업 생산 규모까지 대응한다.
  • 지리적 범위: 전 세계 주요 지역 대부분을 아우르는 폭넓은 국제 공급망을 갖추고 있으며, 중동, 북미, 중앙아메리카, EU 등을 포함한다.
  • 리드타임: 리드타임은 프로젝트별로 견적이 제공되며, 표준 충전/포장 작업은 수 주, 새로운 포맷, 툴링 또는 밸리데이션 배치가 필요한 경우 수 개월이 소요되는 것이 일반적이다.

기타 정보

추가 설명:

Lyophilization Technology, Inc. manufactures clinical supplies spanning sterile pre-clinical through Phase II materials, in both lyophilized and liquid form, packaged in vials, cartridges, bulk, or specialized delivery systems, with containment suited to biologics, cytotoxic agents, and highly potent APIs. Separate controlled areas handle warehousing, material prep, compounding, filling, inspection, and packaging, while the aseptic suite uses HEPA-filtered unidirectional airflow, containment, and isolation technology; the facility is inspected and approved for BSL-2 materials and qualified for containment and aseptic processing, with strict environmental controls supporting high finished-product purity across aseptic processing, isolation/containment, and dedicated/disposable, qualified and validated equipment.
필터:
정렬:

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