Chamber Capacity: 1상 및 2상 시험 물자를 지원하는 현장 안정성 보관 시설로, 거의 모든 시험을 자체적으로 수행함
Protocol Design: 사내 안정성 프로토콜과 통합된 분석법 개발 및 밸리데이션
Study Conditions: 무균 충전/마감 및 마이크로플루이다이제이션을 통한 액상 및 크림 제형을 포함하여 1상 및 2상 임상시험용 제품에 대한 cGMP 제조 및 안정성 보관/시험

기타 정보

추가 설명:

PMI Bio delivers product development and cGMP manufacturing for Phase I and II trials, covering process development, non-sterile manufacture and filling of liquids and creams, aseptic filling and finishing, and microfluidization of liquids among other capabilities. Its team develops and validates analytical methods and offers onsite stability storage and testing, with nearly all testing performed in-house.