Selvita offer service "CMC analytical support"
기본 정보
1.2K
85
21
4.1(78)
카테고리
하위 카테고리
거래 유형
서비스 제공
서비스명
CMC analytical support
사양
- 서비스 범위: 방법 개발 및 밸리데이션, 세정 밸리데이션, 안정성 시험, 용출 연구(TIM1/TINY TIM 위장관 모델 포함), 직교 방법 개발, 불순물 확인 및 분리를 포함하는 전방위 CMC 분석 지원을 제공한다.
- 규제 인증: ICH Q3D에 부합하는 미량 금속 불순물 측정과 니트로사민 및 피롤리지딘 알칼로이드 측정 및 시험을 포함한다.
- 처리 소요 시간: 최첨단 기술과 엄격한 과학적 방법론을 활용하여 복잡한 CMC 분석 프로그램의 적시 제공을 지원한다.
서류
GMP
평점
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