서비스 분류: 제약 제조, 품질 및 컴플라이언스에 대한 컨설팅 및 자문 서비스.
규제 인증: 게시된 정보에는 구체적인 인증이 명시되어 있지 않으나, 이러한 유형의 자문/분석/공정 작업은 일반적으로 ICH, GMP 및 지역 규제 체계(FDA/EMA)에 부합하게 수행된다.
생산 규모: 게시된 정보에는 프로젝트 규모가 명시되어 있지 않으나, 이러한 유형의 자문/분석/공정 서비스를 제공하는 팀은 일반적으로 범위가 다른 여러 고객 프로젝트를 동시에 유연하게 처리한다.
지리적 범위: 전 세계 주요 지역 대부분을 아우르는 폭넓은 국제 공급망을 갖추고 있으며, 중동, 중앙아메리카, EU, 남아메리카 등을 포함한다.
리드타임: 프로젝트 일정은 참여 범위에 따라 결정되며, 일반적인 업무는 집중적인 자문/분석 작업의 경우 수 주, 대규모 규제 또는 공정 개발 프로그램의 경우 수 개월이 소요된다.

기타 정보

추가 설명:

CTP SYSTEM helps pharmaceutical and related companies manage and execute all validation and qualification phases for equipment, systems and utilities, with extensive experience preparing validation master plans at facility or project level for APIs, solid and liquid dosage forms, sterile products and more. Qualification and validation cover automation systems from single equipment controllers to complex distributed control and building management systems. Services include gap analysis, risk/impact assessment, validation master plan preparation, IQ/OQ/PQ of manufacturing equipment and critical systems, analytical equipment qualification, and maintenance and calibration support.