Lab Iconics Technologies LLP offer service "Computerized System Validation (CSV) and Compliance Service"
기본 정보
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40
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4.0(49)
카테고리
하위 카테고리
거래 유형
서비스 제공
서비스명
Computerized System Validation (CSV) and Compliance Service
서비스 제공자
사양
- 서비스 범위: CSV 구현, 데이터 무결성 평가, 전자실험노트, LIMS, SDMS, CDS 등 실험실 애플리케이션 구현과 더불어 GxP 제3자 감사 및 밸리데이션/적격성평가 엔지니어링 서비스를 제공한다.
- 규제 인증: 21 CFR Part 11 및 EU 부속서 11 준수 평가를 제공하며, 시정 프로젝트와 품질, 교육, 규제 서비스를 포함한다.
- 처리 소요 시간: 무균 및 비무균 제조 컨셉 및 설계 서비스도 다루며, 컨셉부터 시정 완료까지 프로젝트 일정을 지원한다.
서류
ISO
평점
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