Vimachem offer service "Electronic Logbooks"
기본 정보
976
49
13
4.4(69)
카테고리
하위 카테고리
거래 유형
서비스 제공
서비스명
Electronic Logbooks
세부 사항
서비스 제공자
사양
- 서비스 범위: 바이오제약 제조 및 품질관리 영역의 설비·공정 로그북을 디지털화하여, 종이 기록을 구성 가능한 디지털 템플릿으로 대체한다.
- 규제 인증: GMP 전자기록 요건에 부합하는 구성 가능한 밸리데이션 제어 기능을 갖추어 컴플라이언스 및 감사 대응력을 지원하도록 설계되었다.
- 처리 소요 시간: 모바일 데이터 입력과 실시간 접근을 통해 로그북 검토·승인 주기가 수일에서 동일 근무조 내 처리로 단축된다.
서류
CE
FDA
GMP
ISO
평점
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댓글
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