Neotron Pharma SpA offer service "Elemental Impurities"
기본 정보
1.2K
74
13
4.4(75)
카테고리
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거래 유형
서비스 제공
서비스명
Elemental Impurities
세부 사항
서비스 제공자
사양
- 시험 방법: ICP-MS/ICP-OES를 이용하여 ICH Q3D 등급 1, 2A, 2B, 3 원소군에 대한 원소 불순물을 정량 분석한다.
- 인정 기준: GMP/ISO 17025에 부합하는 확립된 품질 시스템 하에서 시험을 수행하며, 금속 분석 분야에서 수십 년의 경험을 보유하고 있다.
- 처리 소요 시간: 표준 보고 소요 기간은 약 2~3주이며, 긴급한 리스크 평가가 필요한 경우 신속 처리 옵션도 제공된다.
- 시료 유형: 원료의약품(API), 완제의약품, 부형제에 적용 가능하다.
- 검출 한계: 대부분의 대상 원소에 대해 서브 ppm 수준의 분석 감도를 가지며, ICH Q3D의 1일 허용 노출량 기준을 충족한다.
서류
FDA
GMP
ISO
평점
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