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CTP System S.r.l. offer service "ENGINEERING"

기본 정보

1.1K
56
8
4.4(14)

거래 유형

서비스 제공

서비스명

ENGINEERING

세부 사항

서비스 제공자

사양

  • 서비스 분류: CDMO/CMO 컨설팅 및 자문 서비스, 여기서는 "ENGINEERING"(CTP System S.r.l 제공).
  • 규제 인증: GMP 적합 시설 설계에 주력하며, GMP 검토, 위험성 평가, 설계적격성평가(DQ) 지원을 포함함.
  • 생산 규모: 등록 정보에 배치/생산 규모가 공개되어 있지 않으며, 생산은 표준적인 상업적 위탁 서비스 물량에 맞춰져 있다.
  • 지리적 범위: 중동, 아프리카, 중미, 동아시아, EU 국가, 비EU 유럽, 남미, 남아시아, 동남아시아 전역에서 판매 활동을 하고 있다.
  • 리드타임: 등록 정보에 리드타임이 명시되어 있지 않으며, 주문 시 공급업체와 직접 확인해야 한다.

기타 정보

추가 설명:

CTP SYSTEM applies GMP requirements throughout pharmaceutical and healthcare plant design, balancing regulatory compliance and resource availability with the goal of final product quality. The approach is grounded in Quality Engineering principles: clear definition of needs, sound functional quality assurance concepts, and innovative technologies, covering services such as URS development, project management, GMP review, risk assessment and value engineering, feasibility studies and preliminary budgeting, conceptual/basic/detail design, design qualification, tendering and purchasing support and coordination, manufacturing equipment and critical system supplier selection, start-up, commissioning, construction supervision and coordination, and FAT/SAT.
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