ChemCon GmbH offer service "GMP API Manufacturing"
기본 정보
525
41
3
4.6(79)
카테고리
하위 카테고리
거래 유형
서비스 제공
서비스명
GMP API Manufacturing
서비스 제공자
사양
- 서비스 분류: 원료의약품(API) "GMP API Manufacturing"(ChemCon GmbH 제공)의 위탁 제조.
- 규제 인증: 안정성 시험은 ICH 및 EU-GMP 가이드라인을 준수하며, 비경구용 API는 완전한 미생물 관리 하에 제조됨.
- 생산 규모: 등록 정보에 배치/생산 규모가 공개되어 있지 않으며, 생산은 표준적인 상업적 위탁 서비스 물량에 맞춰져 있다.
- 지리적 범위: 독일에 기반을 두고 있으며, 국제 제약 고객을 대상으로 하고 있다(구체적인 수출 지역은 등록 정보에 명시되어 있지 않음).
- 리드타임: 등록 정보에 리드타임이 명시되어 있지 않으며, 주문 시 공급업체와 직접 확인해야 한다.
서류
DMF
FDA
GMP
평점
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