서비스 분류: CDMO/CMO 컨설팅 및 자문 서비스, 여기서는 "GMP Consultation"(KRB金瑞博 제공).
규제 인증: 중국 GMP, cGMP, Eudralex GMP, PIC/S GMP, WHO GMP 가이드라인에 대한 격차 분석을 수행하며, NMPA, 미국 FDA, EU 당국의 공식 실사 시 지원도 제공함.
생산 규모: 등록 정보에 배치/생산 규모가 공개되어 있지 않으며, 생산은 표준적인 상업적 위탁 서비스 물량에 맞춰져 있다.
지리적 범위: 공급업체가 지역 및 국제 제약 고객을 대상으로 한다는 점 외에, 등록 정보에 지리적 범위가 구체적으로 명시되어 있지 않다.
리드타임: 등록 정보에 리드타임이 명시되어 있지 않으며, 주문 시 공급업체와 직접 확인해야 한다.

기타 정보

추가 설명:

This service runs onsite or offsite gap analyses of pharmaceutical quality management systems against Chinese GMP, cGMP, EudraLex GMP, PIC/S GMP, and WHO GMP requirements, provides recommendations for closing identified gaps, conducts mock audits with support in resolving findings, and offers onsite technical and interpretation assistance plus corrective-action advice during official inspections by NMPA, US FDA, EU authorities, and others.