ChemCon GmbH offer service "GMP HPAPI and Controlled Substances Manufacturing"
기본 정보
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4.1(21)
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서비스 제공
서비스명
GMP HPAPI and Controlled Substances Manufacturing
서비스 제공자
사양
- 서비스 분류: 원료의약품(API) "GMP HPAPI and Controlled Substances Manufacturing"(ChemCon GmbH 제공)의 위탁 제조.
- 규제 인증: cGMP 조건 하에 HPAPI를 제조하며, 독일 마약법(BtMG)에 따른 통제물질 취급 요건을 모두 충족함.
- 생산 규모: 고봉쇄 운영 하에 그램에서 킬로그램 단위의 HPAPI를 제조함.
- 지리적 범위: 독일에 기반을 두고 있으며, 국제 제약 고객을 대상으로 하고 있다(구체적인 수출 지역은 등록 정보에 명시되어 있지 않음).
- 리드타임: 등록 정보에 리드타임이 명시되어 있지 않으며, 주문 시 공급업체와 직접 확인해야 한다.
서류
DMF
FDA
GMP
평점
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