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piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH offer service "GMP Production"

y = mx + b

기본 정보

395
12
2
3.5(80)

거래 유형

서비스 제공

서비스명

GMP Production

세부 사항

사양

  • 서비스 분류: 제약 제조업체를 위한 원료의약품(API) "GMP Production"(piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH 제공)의 독점/맞춤 합성.
  • 규제 인증: 생산 시설은 국가 당국 및 미국 FDA의 실사 및 승인을 받았으며, 펩타이드 제조는 ICH 가이드라인을 준수함.
  • 생산 규모: 1,200㎡ 규모의 생산 시설은 밀리그램부터 수백 그램 규모까지의 GMP API 제조를 지원함.
  • 지리적 범위: 공급업체가 지역 및 국제 제약 고객을 대상으로 한다는 점 외에, 등록 정보에 지리적 범위가 구체적으로 명시되어 있지 않다.
  • 리드타임: 등록 정보에 리드타임이 명시되어 있지 않으며, 주문 시 공급업체와 직접 확인해야 한다.

기타 정보

추가 설명:

Since opening a 1,200 sqm production and laboratory facility in 2017, piCHEM has manufactured peptides in line with ICH guidelines at facilities inspected and approved by national authorities and the US FDA. Its contract manufacturing team supports drug development through all clinical trial phases, producing GMP APIs from milligram to several-hundred-gram scale using techniques from conventional solution-phase synthesis to solid-phase peptide synthesis (SPPS), with reversed-phase and ion-exchange chromatography applied as standard purification methods.
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